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图片来自IC photo

受试者被保护、被尊重,才能让更多患者选择参与有风险的临床试验,促成新药的上市与医学的进步


文|财新 崔笑天


2025年2月,财新报道了发生在新冠疫情期间的一起临床试验死亡事件。(详见财新网《特稿|母亲参与临床试验后死亡》)2022年10月,79岁的合肥独居老人周清洁(化名)与身在美国的女儿刘楠(化名)失去联系,刘楠托朋友上门探查后才发现,周清洁已经过世两天。死亡证明记载,死亡原因推断为“脑出血”。

火化后,刘楠才得知,母亲去世前,参加了一款眼科药物——阿柏西普生物类似药治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的三期临床试验。安徽医科大学第二附属医院是试验点之一,其对周清洁的死亡尚不知情。周清洁的朋友对刘楠说,“医院到处在打电话找你妈妈,问她为什么不回去继续参加试验”。

试验药物由博安生物和欧康维视合作研发,已于2025年11月在国内获批上市,名为博优景。母亲究竟怎么参加的临床试验?她的死亡和试验药物有没有关系?作为高龄独居老人,参加有风险的试验,为什么医院没有让她填写紧急联系人?为了搞清楚这些问题,刘楠和妹妹主动联系医院讨说法,但双方经历几轮邮件往来、电话交流、三次见面沟通后,调解以失败告终。

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全文共6350字

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